Siirry suoraan sisältöön

Lääkinnällisten laitteiden laadunhallinta (5 op)

Toteutuksen tunnus: 7Y00GE86-3001

Toteutuksen perustiedot


Ilmoittautumisaika
27.05.2024 - 31.10.2024
Ilmoittautuminen toteutukselle on päättynyt.
Ajoitus
16.08.2024 - 24.11.2024
Toteutus on päättynyt.
Laajuus
5 op
Toteutustapa
Lähiopetus
Yksikkö
Terveysteknologia YAMK
Toimipiste
TAMK Pääkampus
Opetuskielet
suomi
Paikat
0 - 35
Koulutus
Terveysteknologian ylempi tutkinto-ohjelma (sosiaali-, terveys- ja liikunta-ala)
Opettajat
Heidi Peltolehto
Vastuuhenkilö
Heidi Peltolehto
Ryhmät
24YTS
Terveysteknologia 2024 sote, ylempi amk
24YTL
Terveysteknologia 2024 tradenomi, ylempi amk
24YTT
Terveysteknologia 2024 insinööri, ylempi amk
Luokittelu
BLENDED
Opintojakso
7Y00GE86

Osaamistavoitteet (Opintojakso)

Opintojakso antaa valmiudet luoda lääkinnällisten laitteiden regulaatiovaatimukset täyttävän laadunhallintajärjestelmän ja toimia asiantuntijatehtävissä sen mukaisesti.

Opintojakson suoritettuaan opiskelija
- tuntee laadun ja laadunhallinnan keskeiset käsitteet
- ymmärtää laadunhallinnan perusteet ja hyödyt
- tuntee regulaatiovaatimukset lääkinnällisten laitteiden laadunhallinnalle
- osaa suunnitella ja toteuttaa lääkinnällisten laitteiden laadunhallintaa
- osaa analysoida, täyttyvätkö terveysteknologian laadunhallinnan regulaatiovaatimukset

Sisältö (Opintojakso)

Laatu, laadunhallinta ja laadunhallintajärjestelmät
Laadunhallinnan perusteet ja hyödyt
Lääkinnällisten laitteiden laadunhallinta ja laadunhallintastandardit
Regulaatiovaatimukset lääkinnällisten laitteiden laadunhallinnalle ja laadunhallintajärjestelmälle
Laadunhallintajärjestelmän suunnitteleminen, toteuttaminen ja ylläpitäminen

Arviointikriteerit, tyydyttävä (1-2) (Opintojakso)

Opiskelija
- tietää laadun ja laadunhallinnan keskeiset käsitteet
- osaa laadunhallinnan perusteet
- osaa lääkinnällisten laitteiden laadunhallinnan regulaatiovaatimusten perusteet
- osaa määritellä, miten lääkinnällisten laitteiden laadunhallintaa suunnitellaan ja toteutetaan

Arviointikriteerit, hyvä (3-4) (Opintojakso)

Opiskelija
- tietää laadun ja laadunhallinnan keskeiset käsitteet
- osaa laadunhallinnan perusteet ja tunnistaa sen hyödyt
- osaa tulkita lääkinnällisten laitteiden laadunhallinnan regulaatiovaatimuksia
- osaa suunnitella lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän

Arviointikriteerit, kiitettävä (5) (Opintojakso)

Opiskelija
- tietää laadun ja laadunhallinnan keskeiset käsitteet
- osaa laadunhallinnan perusteet ja osaa analysoida sen hyötyjä
- osaa soveltaa lääkinnällisten laitteiden laadunhallinnan regulaatiovaatimuksia
- osaa suunnitella, toteuttaa ja ylläpitää lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmää
- osaa analysoida, täyttyvätkö terveysteknologian laadunhallinnan regulaatiovaatimukset

Arviointiasteikko

0-5

Siirry alkuun