Terveydenhuollon laitteiden ja ohjelmistojen suunnittelu, markkinoille saattaminen ja käyttöönotto (5op)
Toteutuksen tunnus: 7Y00DR46-3003
Toteutuksen perustiedot
- Ilmoittautumisaika
- 01.11.2019 - 30.01.2020
- Ilmoittautuminen toteutukselle on päättynyt.
- Ajoitus
- 01.01.2020 - 31.07.2020
- Toteutus on päättynyt.
- Laajuus
- 5 op
- Toteutustapa
- Lähiopetus
- Yksikkö
- Fysioterapeutti
- Toimipiste
- TAMK Pääkampus
- Opetuskielet
- suomi
- Paikat
- 0 - 36
- Koulutus
- Hyvinvointiteknologian ylempi tutkinto-ohjelma (sosiaali-, terveys- ja liikunta-ala)
- Hyvinvointiteknologian ylempi tutkinto-ohjelma (tekniikan ja liikenteen ala)
- Hyvinvointiteknologian ylempi tutkinto-ohjelma (liiketalouden ala)
- Opettajat
- Lea Saarni
- Juha Tuominen
- Hyvinvointiteknologia-YAMK Virtuaalihenkilö
- Vastuuhenkilö
- Lea Saarni
- Opintojakso
- 7Y00DR46
Osaamistavoitteet (Opintojakso)
Opiskelija
- tietää terveydenhuollon laitteita ja ohjelmistoja koskevien viranomaisvaatimusten kokonaisuuden
- osaa soveltaa viranomaisvaatimuksia laitteen ja ohjelmiston suunnittelussa ja tuotekehityksessä
- tietää terveydenhuollon laitteisiin ja ohjelmistoihin liittyvän markkinoille saattamisprosessin ja CE-vaatimustenmukaisuusmerkinnän
- hallitsee terveydenhuollon laitteiden ja ohjelmistojen käyttöön liittyvät palveluprosessit, niiden krittisen arvioinnin ja kehittämisen terveydenhuollossa
Sisältö (Opintojakso)
Terveydenhuollon laitteita ja ohjelmistoja koskevat vaatimukset
Riskienhallintajärjestelmä
Laitteiden ja ohjelmistojen vaatimustenmukaisuuden osoittaminen
Kliininen arviointi ja tutkimus
Luokituskriteerit
Laadunhallintajärjestelmä
Terveydenhuollon laitteiden ja ohjelmistojen markkinoille saattaminen ja CE-merkintä
Terveydenhuollon laitteisiin ja ohjelmistoihin liittyvät palvelut
Arviointiasteikko
0-5
Lisätiedot
Opintojakso toteutetaan yhteistyössä Tampereen yliopiston kanssa.