Laboratorion laatu ja tilastolliset menetelmätLaajuus (5 op)

Osaamistavoitteet

Opiskelija
- osaa tulkita laboratorion laatujärjestelmiä ja soveltaa niitä eri työtehtäviin
- osaa selittää laatujärjestelmien merkityksen analyysitulosten luotettavuuden kannalta ja osaa ottaa epävarmuuden huomioon päätöksenteossa
- osaa nimetä mittausepävarmuuteen vaikuttavia tekijöitä
- ymmärtää todennäköisyyslaskennan peruskäsitteitä ja osaa yhdistää niitä validointiparametreihin
- osaa laskea validointiparametreja ja ymmärtää mitä ne tarkoittavat

Sisältö

- laboratorion laatujärjestelmät
- analyysimenetelmien laadunvarmistus
- laboratoriovälineiden ja – laitteiden laadunvarmistus
- otos, histogrammi, otoskeskiarvo ja otoskeskihajonta
- jatkuvan satunnaismuuttujan tiheys- ja kertymäfunktio
- normaalijakauma, t-jakauma
- regressioanalyysin perusteet (yksi selittävä muuttuja), residuaalit
- validointiparametreja: tarkkuus, lineaarisuus, ilmaisu- ja määritysraja
- validointiparametrien tunnuslukuja: harha, RSD, CV, LOD, LOQ
- tunnuslukujen laskeminen Excelillä

Arviointikriteerit, tyydyttävä (1-2)

Laatu: Opiskelija ymmärtää laatujärjestelmän merkityksen erityisesti laboratorion kannalta. Opiskelija osaa selittää laatutermejä ja niiden merkitystä. Opiskelija ymmärtää mitä validoinnilla tarkoitetaan ja osaa suunnitella validointia (teoriassa).
Laskennallinen osuus: opiskelija osaa laskea validointiparametreihin tai todennäköisyyslaskentaan liittyviä, esimerkkien kaltaisia, laskuja

Arviointikriteerit, hyvä (3-4)

Laskennallinen osuus: edellisten lisäksi osaa selittää validointiparametreihin ja todennäköisyyslaskentaan liittyviä käsitteitä
Laatu: edellisten lisäksi opiskelija osaa tehdä menetelmän validointisuunnitelman. Opiskelija osaa arvioida validointituloksia ja suunnitella validointiraportin sisältöä.

Arviointikriteerit, kiitettävä (5)

Laskennallinen osuus: edellisten lisäksi osaa soveltaa osaamistaan
Laatu: Edellisten lisäksi opiskelija osaa laatia kattavan validointiraportin ja arvioida validoinnin tulokset. Hän osaa myös tarvittaessa suunnitella ja toteuttaa tarvittavat jatkotoimenpiteet.